质量总监

质量总监

岗位职责：

1.负责组织和领导正在改扩建的药厂GMP验收各项准备工作，包括GMP相关文件的编制、设备等系列确认和验证工作、人员培训、试生产的准备、产品注册和申报等。

2.新厂建成投产后，履行质量授权人职责，全面负责公司生产质量管理工作，建立完善的质量管理制度，并保证质量管理体系正常运行。

任职要求：

1.医药相关专业本科及本科以上学历。

2.中级以上专业技术职称或执业药师资格，接受过质量授权人培训，并有相关证书。

3.具有10年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少6年以上的药品质量管理经验，3年以上企业质量负责人经历，从事过原料药和口服制剂质量管理工作。

4.熟悉国内外药品生产GMP认证和药品注册法规及流程，有领导和组织药厂新版GMP认证经验。

5.较强的文案能力和领导能力，能够指导建立新厂的质量管理文件体系。

安庆某医药企业   工作地安庆    年薪面议