注册经理（医疗器械）

岗位职责：

1、负责公司医疗生产许可证的注册工作；

2、负责公司研发的医疗器械的注册申报工作；

3、协助公司完成产品注册检验，负责产品企业标准的修改，并与相关部门进行

协调；

4、协助公司完成产品的临床实验，与相关部门沟通，进行跟进汇报工作；

5、负责跟踪医疗器械产品的注册流程，完成每周工作报告汇报进展，保证各个

阶段的顺利进行；

6、负责了解医疗器械注册方面的最新政策及法规动态，协助更新公司内部的法

规标准；

7、按时完成工作目标以及上级交代的其他相关工作；

8、负责产品注册资料归档、整理；

任职要求：

1、生物医学工程、电子、机械、医学相关等专业背景；

2、善于学习、工作严谨、工作责任心强，良好的组织和沟通协调能力；

3、熟悉医疗器械行业及二类有源、三类医疗器械相关注册流程以及行业标准法律法规

者优先；

工作地：合肥